El tratado de libre comercio entre EU-India amenaza los medicamentos asequibles.

El pasado 10 de Febrero se realizó la reunión anual entre EU y la India en la que destacaba el debate de las negociaciones finales para al acuerdo de libre comercio y tras la cual se espera un acuerdo político entre ambas partes con posibles compensaciones.

La EU apoyada por las multinacionales farmacéuticas ha pedido repetidamente a India que acepte las normas estrictas referentes a la propiedad intelectual como característica del tratado de libre comercio y que argumentando falsamente, la EU ha catalogado las normas como medidas compatibles con la legislación de India y requisitos indispensables para cumplir con las obligaciones dela Organización Mundialdel Comercio (OMC).

Estas normas afectan tanto a la exclusividad de datos para reforzar las medidas de propiedad intelectual como a medidas para las inversiones que permitirían a las compañías farmacéuticas sortear el circuito judicial indio y negociar a puerta cerrada con el gobierno.

Las implicaciones que India se adhiera a estas normas conlleva nefastas consecuencias en torno a la disponibilidad de medicamentos asequibles para los países más vulnerables.

India ha emergido como la Farmacia del mundo en vías de desarrollo produciendo más de las dos terceras partes de todos los genéricos usados en estos países y el 80% de los utilizados como tratamiento de VIH/SIDA. Además ha permitido a más de cinco millones de personas acceder al tratamiento contra la VIH/SIDA debido a que la competencia de sus genéricos ha reducido el precio de tratamiento de 10,000$/año a 100$/año. A todo esto, se le añade los genéricos para enfermedades crónicas y otras infecciosas.

Estos medicamentos de precio bajo benefician a millones de personas pero también al propio Gobierno de India que recientemente ha impulsado el “medicamento libre” por el cual el paciente no paga. La firma al tratado dificultaría los programas que India ha introducido para abastecer con medicamentos financiados por su Gobierno y esto compromete el acceso al medicamento de muchas familias. Éstas se encontraran con la elección imposible entre medicamento u otra necesidad básica como alimentos o cuota de escolarización.

Mediante el tratado la salud pública se verá amenazada y el impacto será devastador. Como ejemplo de ello se encuentra el tratado de libre comercio entre Estados Unidos y Jordania de 2001, que retrasó las versiones genéricas del 79% de los medicamentos.

Así, se tiene que hacer hincapié en qué implica el acuerdo y cuáles serán las consecuencias. Las nuevas normas no serán más que  nuevas barreas adicionales que retrasarán o añadirán restricciones de producción, uso y exportación de medicamentos de bajo coste. Además las medidas suponen que medicamentos esenciales podrán ser bloqueados o destruidos en las fronteras indias por infringir derechos de patente o marca. A todo esto, hay que añadir que las propuestas extienden la responsabilidad a terceras partes como proveedores, distribuidores e incluso financiadores de programas de salud pública.

En un momento de ajustes y reducciones de presupuestos a la ayuda y la cooperación, la posibilidad del aumento de precio de los medicamentos para los países más vulnerables sería un duro golpe para la consecución de los objetivos del Milenio en relación a al salud y tener en cuenta que la EU puede perder el liderazgo en ayuda internacional para la salud mundial.

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La vacuna de la malaria podría salir al mercado el año 2015

El Dr. Pedro Alonso, director del Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal) y del Centro de Investigación en Salud Internacional de Barcelona (CRESIB) presentó en el CosmoCaixa, el pasado día 7 de febrero, un resumen del proceso llevado a cabo para el desarrollo de la vacuna contra la Malaria.

La vacuna que lleva por nombre RTS,S se encuentra en la fase final de los ensayos clínicos. Se espera que en 2014 se publiquen los últimos resultados y su precio rondaría los cinco o seis euros. Felicidades a todo el equipo de Pedro Alonso y a los patrocinadores de está importante investigación.

Derecho a la salud en África, una campaña de FARMAMUNDI y Medicusmundi Catalunya. Sigue leyendo aquí

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El ACTA pone en peligro el tratamiento con genéricos

El Acuerdo Comercial Anti Falsificación (ACTA, por sus siglas en inglés), que recientemente han firmado 22 estados miembros de la Unión Europea (entre ellos España) y cuya negociación se ha llevado en secreto, podría frenar el comercio legal de medicamentos genéricos de calidad al considerarlos falsificaciones, en virtud de la defensa de la propiedad intelectual y no de la protección de salud pública.

¿Cómo afectará el ACTA a los genéricos?
El ACTA aumenta la confusión entre los medicamentos falsificados y los medicamentos genéricos. Este acuerdo -pendiente de ratificación por el Parlamento Europeo en junio-, considera que un producto es una “falsificación” cuando viola la  propiedad intelectual y hace un uso deliberado y fraudulento de una marca, con el fin de engañar a los consumidores. Sin embargo, hay que tener en cuenta que las empresas farmacéuticas multinacionales suelen tener frecuentes conflictos con las empresas de genéricos, ya que en muchas ocasiones los genéricos tienen un nombre o presentación similar al medicamento de marca, ya que con ello intentan transmitir al consumidor la bioequivalencia con dicho producto de marca.
El acuerdo comercial contra las falsificaciones hace peligrar la exportación legal de medicamentos genéricos de calidad al perseguir igualmente a productores, distribuidores y comerciantes. Esto podría acabar elevando el precio de los tratamientos e incluso abriendo la posibilidad de la aparición de mercados negros que, entonces sí, den cabida a falsificaciones que pongan en peligro la salud pública, sobre todo de los más vulnerables.
Por ello, desde Farmamundi consideramos que:

1.    Existe una voluntad evidente de la industria farmacéutica por intentar frenar el uso de genéricos bajo el pretexto de la falsificación de marca.

2.    El problema es considerar la falsificación de fármacos como un asunto puramente comercial y no de salud pública. En muchos países del Sur, el 50% de los fármacos comercializados incumplen los estándares de calidad.

3.    Se debe redefinir, de forma clara, qué son medicamentos falsificados, para que el problema no se confunda con asuntos puramente comerciales sino que persiga el cumplimiento de los estándares de calidad.

4.    La sociedad civil, entre las que se encuentran las ONG como Farmamundi, debe poder participar de forma activa en cualquier acuerdo comercial que vaya a poner en riesgo la salud de los ciudadanos y, por tanto, sus derechos.

5.    Ningún país desarrollado podrá presionar a los países empobrecidos a firmar el ACTA como condición de cualquier acuerdo de comercio bilateral a modo de presión, como así lo permite el ACTA.

6.    Las autoridades no deberán tomar ninguna acción sin el debido proceso y la revisión judicial completa, contando con la participación del supuesto infractor.

7.    No podrá realizarse ninguna modificación del ACTA, sin escrutinio público y la aprobación de los órganos democráticos.

8.    El ACTA no debe establecer la responsabilidad civil y penal a terceros -como proveedores de la venta de insumos y servicios a los productores-, ni sanciones por “complicidad”.

FARMACÉUTICOS MUNDI
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Descubiertos biomarcadores de la enfermedad de Chagas

El trabajo conjunto de investigadores internacionales ha permitido identificar diversos biomarcadores en sangre para el diagnóstico, el tratamiento y el control de la enfermedad de Chagas que afecta a 10 millones de personas en Sudamérica y a 30.000 en España.

Aún así,la Organización Mundial de la Salud (OMS) la considera una enfermedad olvidada.

El grupo de investigadores incluye la Red de Investigación de Enfermedades Tropicales (RICET) del Instituto de Salud Carlos III, el Instituto de Parasitología y Biomedicina López Neyra de Granada, la Unidad Regional de Medicina Tropical del Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia, el Grupo CRESIB – Hospital Clínic de Barcelona y el Instituto de Medicina Tropical de la Universidad de Central de Venezuela.

La enfermedad de Chagas está causada por un protozoo que se transmite por la picadura de un insecto infectado. La enfermedad se propaga a los seres humanos tras la picadura de un insecto que deposita excrementos infectados en la piel. La persona, al frotarse las picaduras, introduce accidentalmente las heces en la herida, en un corte abierto, los ojos o la boca. Otras formas de infección son transfusiones de sangre contaminada, donación de órganos, alimentos contaminados o por transmisión vertical, de madre a hijo, durante el embarazo. En el caso de los animales, el ciclo de infección por picadura es el mismo, así como por la ingesta de insectos infectados.

La enfermedad de Chagas presenta una primera fase aguda con síntomas similares a la gripe y en ausencia de tratamiento los pacientes pueden desarrollar alteraciones cardíacas y/o digestivas y en menor incidencia alteraciones neurológicas. No obstante puede permanecer latente hasta 30 años, durante los cuales el parásito se reproduce, dañando diversos tejidos, sin que el portador conozca su estatus, suponiendo un riesgo para los pacientes y un riesgo de transmisión vertical, en mujeres embarazadas.

El descubrimiento de los biomarcadores en sangre es todo un hito, ya que mediante un análisis específico de sangre, puede determinarse si el paciente está infectado o no por el parásito, ya sea en fase de latencia o con sintomatología.

Los biomarcadores también informan del grado de afección del paciente y sobre qué tejidos han sido dañados. A su vez, permiten conocer si el tratamiento está resultando eficaz o no, información de la que no era posible disponer, hasta este momento.

Lamentablemente, todavía no se ha conseguido la eliminación de la transmisión de Chagas que la OMS había previsto para el año 2010.  Este retraso según Agustín Benito, coordinador de la RICET, se debe a una falta de financiación, por lo que destaca la necesidad de seguir invirtiendo en I+D para esta enfermedad.

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Exposición en Valencia

Farmamundi inaugura la exposición “Esenciales para la vida” en el Príncipe Felipe

 

La muestra fotográfica e interactiva, financiada por la Generalitat Valenciana, podrá visitarse hasta el 5 de febrero en el Museo de la Ciudad de las Artes y las Ciencias.

http://www.farmaceuticosmundi.org/farmamundi/main.php?opcion=noticias&noticia=749

 

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El Medicamento, un derecho secuestrado.

La 2 de TVE estrena en exclusiva el documental de Farmamundi ‘El medicamento, un derecho secuestrado’ realizado dentro de la campaña “Esenciales para la vida” y con la colaboración de la Agència Catalana de Cooperació al Desenvolupament, Junta de Comunidades de Castilla La Mancha y la Xunta de Galicia. De gran actualidad en estos momentos, el documental, de 52 minutos de duración, aborda el problema del acceso a los medicamentos a nivel mundial y cuestiona el sistema de I+D de la industria farmacéutica, con testimonios recogidos en España, Colombia, Suiza y Sierra Leona. También podrá verse a través de la web de TVE.

A lo largo de 52 minutos de duración se analiza y cuestiona el sistema de investigación y desarrollo, regulación y comercialización de fármacos, a través de más de 20 entrevistas realizadas a importantes personalidades del ámbito de la salud, como Germán Velásquez, Rosa Elcarte López, James Love, Germán Holguín, Francisco Rossi o Julio Maset, entre otros …

Cinco meses de trabajo. De Colombia a Sierra Leona

La salud es un derecho universal. A pesar de ello, un tercio de la población mundial no tiene acceso a los medicamentos esenciales. Para denunciar esta situación, Farmamundi ha elaborado este documental, resultado de cinco meses de intenso trabajo en España, Colombia, Ginebra (Asamblea OMS) y Sierra Leona. Este ambicioso proyecto, dirigido por Yasmina Solanes y producido por Mamma Team, ha contado con la cofinanciación de la Agència Catalana de Cooperació al Desenvolupament, la Junta de Comunidades de Castilla La Mancha y la Xunta de Galicia.

Un equipo de Farmamundi realizó un recorrido por varios países para dar vida a este documental sobre acceso a medicamentos esenciales en países en vías de desarrollo desde una perspectiva global. El proyecto se ha conformado a través de entrevistas a los actores más importantes relacionados con el mundo del medicamento. Testimonios recogidos en Sierra Leona, Ginebra (en la Asamblea de la  Organización Mundial de la Salud 2010), Colombia (caso del antirretroviral Kaletra) y España evidencian claramente que el acceso a los medicamentos es, actualmente, un derecho secuestrado.

En Colombia, el equipo se entrevistó con diferentes asociaciones de la sociedad civil e instituciones gubernamentales. Organizaciones como IFARMA, Recolvih y Misión Salud, entre otras, han estado luchando para conseguir la licencia obligatoria del Kaletra, antirretroviral del laboratorio farmacéutico Abbott, en este país. Aunque por el momento  la licencia no ha sido concedida,  si se ha conseguido una reducción muy significativa de su precio.

Eduard Soler, vocal de Proyectos de Farmamundi y coordinador del documental, también ha contado con el apoyo de un importante grupo de expertos como Xavier Seuba, Judit Rius, Joan Rovira o Núria Homedes para la realización del guión.

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30 AÑOS DEL SIDA

El pasado mes de junio se cumplían 30 años de la aparición de una enfermedad que ha provocado millones de víctimas en todo el mundo.


El sida emerge el 5 de junio de 1981, en que el Centro de Control de Enfermedades (CDC) estadounidense daba cuenta de cinco casos de neumonía por Pneumocystis carinii en California. Este dato, unido a que los pacientes eran varones homosexuales, llamó la atención. La nueva dolencia, paradigma de la enfermedad global, sería etiquetada como “síndrome de inmunodeficiencia humana”, SIDA.

En 1984 Luc Montagnier, del Instituto Pasteur de París, aislaría el virus causal, hoy virus de la Inmunodeficiencia humana (VIH), pero no fue hasta 1987 en que la FDA de EEUU aprueba el primer fármaco: el AZT o zidovudina. A este primer antirretroviral (ARV) seguirían otros, si bien en muchos países en desarrollo, los ARV no son accesibles ni siquiera hoy. Uno de los aspectos más polémicos es la aplicación de las reglas de la OMC y de los acuerdos ADPIC sobre patentes.

Un aldabonazo fue la oferta de genéricos de estos fármacos realizada por la empresa india CIPLA a Médicos Sin Fronteras en 2001, que ha ido ampliándose a otros ARV, pero la esperanza sigue radicando en el descubrimiento de una vacuna contra el sida, piedra angular para el éxito en la lucha.

La imagen muestra la proporción de la población portadora del VIH entre 15 y 49 años viviendo en el territorio concreto. www.worldmapper.org

En España los debates actuales conciernen al recorte de fondos autonómicos a las asociaciones de lucha contra el sida o al dilema de si recurrir a genéricos individuales de ARV en los hospitales catalanes, abandonando el uso de medicamentos combinados, pero bajo patente.
En muchos países en desarrollo, los ARV siguen siendo inalcanzables. Opciones como las licencias obligatorias o importaciones paralelas no se están usando por las presiones de la OMC. Mientras tanto, la epidemia afecta en 2011 a 34 millones de personas, los ARV sólo son usados por 6 de los 15 millones que necesitarían tratamiento, y la muerte de casi 2 millones de personas anuales, en especial de los pueblos de África, sigue siendo un simple dato estadístico y una noticia invisible.


Fdo.: Xosé Mª Torres Bouza
Farmacéutico especialista en Farmacia Industrial. Vocal de Farmamundi
Mi correo: xm_torres@farmamundi.org

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Ignorados por la industria farmacéutica


No es lo mismo olvidar o desatender que ignorar.

Solemos olvidar el importante vínculo entre salud y desarrollo. Facilitar el acceso a la salud y la disponibilidad y calidad de los medicamentos en cualquier parte del mundo son pilares indiscutibles para garantizar el adecuado desarrollo humano.

En materia de salud, también solemos ignorar que existen enfermedades “olvidadas” que causan  8.000 muertes al día; la malaria, la enfermedad del Chagas, la enfermedad del sueño (tripanosomiasis africana), leishmaniasis… todas ellas devienen consecuencias fatales para millones de personas que no tienen acceso geográfico y económico a los tratamientos. Curiosamente, estas patologías afectan a la población de los llamados países empobrecidos (situados la mayoría de ellos en el hemisferio sur), que carecen de los recursos económicos necesarios para costearse los tratamientos farmacológicos necesarios para erradicar estas enfermedades de una vez por todas, por lo que no son interesantes para la industria farmacéutica.

Es indudable la contribución de la industria en la I+D+i para los tratamientos y nuevos fármacos, pero es también un hecho constatable que son las reglas del mercado las que rigen la dirección de esta investigación, destinándose en muchos casos partidas económicas mayores a publicidad y marketing que a la propia I+D. Incluso problemas de estética como la alopecia reciben mayor inversión que los destinados a la cura de la malaria o de la tuberculosis, entre otras enfermedades “ignoradas”.

Existen tratamientos para estas patologías. Sabemos qué debemos hacer para erradicarlas de una vez por todas, pero la industria farmacéutica sigue ignorándolo en un proceso totalmente intencionado. Aunque no todo es negativo. También existen ejemplos que nos muestran alianzas entre laboratorios y organizaciones civiles para el desarrollo de tratamientos eficaces y asequibles o vacunas, que hacen pensar que ha llegado el momento de priorizar el acceso a la salud de manera universal.

Es hora de que los estados comprometidos y la industria busquen sinergias para que las cuentas empresariales y humanitarias salgan adelante. Es necesario analizar y priorizar el papel de unos y otros en este campo, para extraer conclusiones y establecer el modo de rentabilizar las inversiones sin interferir en el resultado final, y que el impacto sobre la salud de millones de personas sea radicalmente distinto al actual.

De todas estas cuestiones debatirán en Valencia, los días 22 y 23 de junio, expertos multidisciplinares de todos los ámbitos relacionados con el acceso a la salud en las Jornadas Internacionales “Esenciales para la Vida”, organizadas por Farmamundi. La ONG en su afán y compromiso por conseguir que la salud sea un derecho humano, apuesta por la búsqueda de soluciones efectivas y consensuadas para erradicar lo que no podemos ignorar

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Presentación Informe Acceso a Medicamentos Esenciales. 16 septiembre 12.00pm

Abrimos una nueva etapa en el Blog para comentaros que Farmacéuticos Mundi celebrará el próximo viernes 16 de Septiembre a las 12:00pm, la presentación del Informe “Acceso a Medicamentos Esenciales a nivel internacional: Conocimiento, Posicionamiento y Participación de sectores clave” estudio financiado por la Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID).

El acto se realizará en el Salón de Actos del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CONGRAL) C/ Villanueva 11

Consistirá en una mesa que presentaremos el informe que recoge el análisis de los diferentes públicos objetivo sobre la realidad del acceso a medicamentos y la generación de propuestas de acciones estratégicas de educación para el desarrollo en salud. Entregaremos una copia del informe a los asistentes.

Para la mesa contaremos con:

D. Felix Lobo.   Catedrático de Economía Aplicada Departamento de Economía, Universidad Carlos III de Madrid

D. Sergio Galán. Jefe del área de Salud. Departamento Sectorial y Género de la  Agencia Española de Cooperación Internacional para el Desarrollo (AECID).

Dña. Ana Aliaga. Secretaria General Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos

D. José Luís Daroqui. Presidente de Farmacéuticos Mundi

Esperamos que podais acudir

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Investigación y desarrollo

Investigación + Desarrollo (I+D)

Antes de enfrentarse a las barreras geográficas y socioculturales, los PVD han de superar las barreras de investigación y desarrollo (I+D). La investigación y el desarrollo, así como la innovación, son fundamentales para mejorar la calidad de la vida de las personas porque los medicamentos esenciales tienen la capacidad para prevenir, tratar, o curar las dolencias y enfermedades que nos afectan a lo largo de nuestras vidas.

Muchos PVD tienen poca capacidad de hacer investigación y desarrollo y el proceso de creación de un medicamento requiere una infraestructura sólida, un alto nivel de capital humano en la materia, y una gran cantidad de dinero, entre otras cosas. Sin embargo, la falta de estos aspectos no es la única barrera a I+D, así hay otras barreras implícitas que impiden a los PVD de fabricar y/o adquirir los medicamentos esenciales.

Más barreras al I+D…

            Las enfermedades que afectan predominantemente a los PVD son diferentes a las enfermedades que afectan a los países desarrollados. Estas son crónicas y no son transmisibles e incluyen cáncer, cardiopatía, etc. Mientras las enfermedades que afectan a los PVD pueden ser transmisibles, infecciosas y/o crónicas y muchas de ellas (como veremos) se engloban dentro de las “enfermedades olvidadas.”

Enfermedades olvidadas

Dentro de las enfermedades olvidadas se incluyen, la enfermedad de Chagas, la enfermedad del Sueño (tripanosomiasis africana), la leishmaniasis, la malaria o la tuberculosis, patologías que no existen o no son frecuentes en los países desarrollados y como la mayoría de I+D de los medicamentos ocurre en estos países, hay pocos tratamientos que son existentes, baratos o eficaces.

El desvío de los recursos de la innovación medica en las enfermedades olvidadas por los países desarrollados, la restricción de la competencia de los medicamentos genéricos, y las grandes inversiones de la industria farmacéutica que van destinadas a la publicidad y al marketing  impiden a estos PVD hacer I+D.

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